09/09/2021 - 11:33
Por Alexander Winning
JOANESBURGO (Reuters) – A Sinovac Biotech da China testará sua vacina contra a Covid-19, a CoronaVac, em crianças e adolescentes na África do Sul como parte de um estudo global de Fase III, informaram a farmacêutica Sinovac e o parceiro local Numolux Group nesta quinta-feira.
O estudo irá avaliar a eficácia, imunogenicidade e segurança da CoronaVac em crianças e adolescentes com idade entre 6 meses e 17 anos, disseram as empresas em um comunicado.
O teste, de abrangência global, envolverá 14 mil participantes pelo Chile, Filipinas, Malásia, Quênia, incluindo 2 mil na África do Sul, disseram. O ensaio foi aprovado pela Sahpra, reguladora de medicamentos da África do Sul, e a primeira criança será vacinada na Unidade de Pesquisa Clínica da MeCRU, com sede na Universidade de Ciências da Saúde Sefako Makgatho, na sexta-feira. “O principal objetivo do estudo é avaliar a eficácia de duas doses da CoronaVac contra casos sintomáticos confirmados de Covid-19 em crianças e adolescentes… a eficácia também será avaliada contra hospitalização e casos graves de Covid-19”, disseram Sinovac e Numolux.
