01/03/2021 - 21:15
A empresa de biotecnologia americana Novavax informou nesta segunda-feira (1) que espera pedir a habilitação de sua vacina contra a covid-19 no começo do segundo trimestre no Reino Unido e pouco depois nos Estados Unidos.
A Novavax disse, no entanto, que não tem garantias de que as autoridades americanas aceitem analisar sua solicitação que, por enquanto, se baseará só nos resultados dos testes de fase 3 realizados no Reino Unido, enquanto outros similares continuam nos Estados Unidos.
“Até o início do segundo trimestre” os dados serão apresentados às autoridades britânicas, anunciou a empresa em um comunicado.
A Novavax disse ter aberto um diálogo com a agência americana de medicamentos (FDA) “com um pedido potencial de permissão de utilização urgente no segundo trimestre”, acrescentou.
“Nossa esperança é que a FDA aceite considerar os dados britânicos”, disse à NBC o presidente da Novavax, Stanley Erck, admitindo não ter “certeza” de que isso ocorra.
Para a vacina da AstraZeneca, as autoridades americanas aguardam os resultados dos ensaios nos Estados Unidos mesmo já tendo sido autorizada na Europa.
“Temos dados diferentes dos da AstraZeneca”, alegou Stanley Erck.
Se a FDA se recusar a estudar os dados britânicos, o procedimento começará após a divulgação dos resultados dos testes nos Estados Unidos e no México, dos quais participam 30.000 pessoas.
No Reino Unido a vacina foi testada em 15.000 pessoas e teve eficácia de 89,3%, havia informado a empresa no fim de janeiro.
O governo britânico já assegurou uma encomenda de 60 milhões de doses da vacina da Novavax.
